21 november 2023

Kaleido lanceert geavanceerd Hybrid Closed Loop-systeem met Diabeloop en Dexcom voor mensen met diabetes 

  • Kaleido is een van de kleinste en lichtste insuline patchpompen ter wereld. Het herbruikbare ontwerp zorgt voor een lage ecologische voetafdruk. 
  • In combinatie met Diabeloop’s DBLG1 besturingssoftware en de Dexcom G6 CGM-sensor is het Hybrid Closed Loop-systeem van wereldklasse. Gebruikers verbeteren hun tijd binnen streefbereik met 16,7%1 
  • Kaleido kan als patch op het lichaam worden gedragen of als conventionele pomp in de broekzak. DBLG1 heeft slechts vier parameters nodig om van start te gaan, waarna het zelflerend is.  
21 november Utrecht, Nederland  

ViCentra B.V., het bedrijf achter Kaleido, één van’s werelds kleinste, lichtste insulinepatchpomp voor de toediening van insuline voor type 1 diabetes, kondigt met trots de lancering aan van een Hybrid Closed Loop-systeem voor geautomatiseerde insulinetoediening. Met het Hybrid Closed Loop-systeem dient Kaleido insuline toe met behulp van het DBLG1-algoritme dat input ontvangt van de Dexcom G6 Continue Glucose Controle (CGM) sensor. 

Het combineert het gemak van de Kaleido-insulinepomp met twee marktleidende innovaties ontworpen door Diabeloop en Dexcom. Dit maakt samen een zelflerend Hybrid Closed Loop-systeem voor flexibel en gebruiksvriendelijk management van diabetes type 1.  

Frans Cromme, Chief Executive Officer van ViCentra, zegt: “We streven naar de beste gebruikerservaring en uitstekende klinische resultaten met onze Kaleido-insulinepomp en onze partners. Kaleido met DBLG1 en Dexcom G6 verbetert de Time in Range, ofwel tijd binnen streefbereik, van gebruikers met 16,7%1. Dit is een prestatie die mensen met  diabetes type 1 echt voordeel gaat opleveren. We zijn trots dat we deze baanbrekende technologie leveren via een mooi en klein apparaat, omdat we vinden dat mensen dit verdienen als ze 24/7 moeten kunnen vertrouwen op een medisch apparaat.” 

Inge Van Boxelaer, endocrinoloog in het ziekenhuis AZ St-Lucas Gent, merkt op: “Ik vind het geweldig om te zien hoe ViCentra het leven van mensen met diabetes een beetje beter probeert te maken. Als ik iemand met diabetes was, zou ik ongelooflijk openstaan voor zo’n kleine, innovatieve en vrolijk gekleurde Kaleido-insulinepomp die perfect gevormd en discreet is.” 

Nienke Rutgers heeft diabetes type 1 en reageert: “Kaleido geeft me een ongestoord leven en is flexibel in alle situaties gedurende de dag. Ik kan het direct op mijn lichaam dragen en merk er niets van. Nog minder bezig zijn met diabetes is geweldig. Ik hoef me niet te focussen op de aandoening en kan doorgaan met de dagelijkse activiteiten. Het is ook superfijn dat Kaleido samenwerkt met een bekend product als DBLG1 van Diabeloop.” 

Gebruikers van Kaleido kunnen hun pomp naar eigen inzicht als patchpomp dragen of in hun zak stoppen. Het systeem wordt geleverd met twee duurzame pompen die oplaadbaar zijn. De pomp hoeft hierdoor niet elke 3 dagen weggegooid te worden zoals bij sommige andere patchpompen. Kaleido is verkrijgbaar in 10 kleurencombinaties en biedt de mogelijkheid om de pomp te pauzeren of zelfs af te nemen als dat gewenst is.   

DBLG1 van Diabeloop is een systeem met een bekend algoritme dat al door meer dan 10.000 gebruikers2 in Europa wordt gebruikt. Het systeem maakt gebruik van realtime glucosegegevens, vermindert hypoglykemie met meer dan 50%3 en gebruikt gepersonaliseerde parameters. Het systeem is zelflerend en past de insulinetoediening van Kaleido aan voor een optimaal management van diabetes type 1. Het DBLG1-algoritme houdt rekening met de glucosespiegels van de gebruiker gemeten door de Dexcom G6 Continue Glucosemonitor (CGM). Ook verwerkt het algoritme input over maaltijden en activiteiten om de insulinetoediening te bepalen. Gebruikers en zorgverleners hebben realtime toegang tot hun gegevens via de automatische overdracht naar het cloudplatform YourLoops.  

ViCentra lanceert het Hybrid Closed Loop-systeem in Duitsland, Nederland en Frankrijk samen met zijn commerciële partner Diabeloop. De uitrol naar andere landen, waaronder het Verenigd Koninkrijk en Italië, staan gepland voor 2024.  

Stephane Majerus, Chief Executive Officer van Diabeloop, zegt hierover: “We zijn er trots op om onze samenwerking met ViCentra, de thuisbasis van Kaleido, uit te breiden en mensen met  diabetes type 1 nieuwe mogelijkheden te bieden bij de management van hun diabetes. Deze samenwerking tussen de algoritme-technologie van Diabeloop en de pomp van ViCentra is erop gericht om mensen met diabetes de voordelen te bieden van het Kaleido-design in combinatie met ons zeer goed presterende en bewezen algoritme. Het uiteindelijke doel van Diabeloop blijft om de meest geavanceerde oplossingen beschikbaar te maken om de kwaliteit van leven van mensen met diabetes te verbeteren, zodat ze meer tijd kunnen besteden aan hun passies en dagelijkse leven.” 

EINDE 

Contact voor media vragen: 
Optimum Strategische Communicatie 
Richard Staines, Zoe Bolt, Katie Flint 
Tel: +44 (0)20 3882 9621 
E-mail: ViCentra@optimumcomms.com 
Noot voor de redactie 

Over ViCentra 

ViCentra B.V., met het hoofdkantoor in Utrecht, Nederland, ontwikkelt, produceert en verkoopt de volgende generatie insulinepatchpompen  voor insulinetoediening voor mensen met diabetes type 1. Het paradepaardje van het bedrijf is de Kaleido insulinepomp die CE gemarkeerd is en commercieel verkrijgbaar is in Europa. Het is een van ’s werelds kleinste, lichtste insulinepompsystemen. De pomp is waterdicht, verkrijgbaar in 10 kleurencombinaties en verkrijgbaar als handmatig of Hybrid Closed Loop-systeem. ViCentra is opgericht in 2013 en wordt gesteund door INKEF Capital, EQT Life Sciences, Health Innovations, Invest-NL, Partners in Equity en Kreos Capital. Meer informatie over ViCentra is te vinden op www.hellokaleido.com.  

Over DBLG1 met Kaleido – Hybrid Closed Loop-systeem 

Met een eenvoudige instellingsprocedure waarbij slechts vier verschillende parameters worden gebruikt en er geen vingerprik* nodig is, bespaart het geavanceerde hybrid closed loop-systeem tijd. Voornamelijk door zorgverleners 24/7 inzichten te bieden met automatische gegevensoverdracht die wordt gedeeld met zorgteams, gekoppeld aan de cloud (YourLoops), waardoor de gebruikers oneindig veel mogelijkheden hebben. Door de verschillende slanglengtes kan de gebruiker de pomp als patch dragen of in de broekzak stoppen. De pomp is verkrijgbaar in verschillende kleuren en kan zo aan elke gebruiker worden aangepast. Met een modulair ontwerp is de Kaleido pomp ook ontworpen om duurzamer te zijn, met twee herbruikbare pompen en een herbruikbare handset. Infusiesets en cartridges kunnen afzonderlijk worden vervangen wanneer het de gebruiker uitkomt, maar minstens om de 3 dagen. 

Over Diabeloop 

De missie van Diabeloop: innovatie toegankelijk maken voor mensen die leven met diabetes, klinische resultaten verbeteren en tegelijkertijd hun constante mentale last verlichten. 

Diabeloop, opgericht in 2015, biedt op AI gebaseerde, gepersonaliseerde oplossingen om de klinische resultaten voor mensen met diabetes te verbeteren en tegelijkertijd hun constante mentale last te verlichten.  Het DBLG1-systeem, het hybrid closed loop-algoritme van Diabeloop dat is geïntegreerd in een speciale handset, is een medisch apparaat met CE-markering volgens de MDR-regelgeving en wordt gedistribueerd in Europa. 

Vandaag de dag trekt Diabeloop de persoonlijkheid, passie en vaardigheden van getalenteerde mensen aan die hard werken om de kwaliteit van leven te verbeteren voor iedereen die leeft met diabetes. Meer informatie over Diabeloop is te vinden op www.diabeloop.com. 

Over DexCom, Inc. 

DexCom, Inc. stelt mensen in staat om hun gezondheid in realtime te controleren door middel van innovatieve systemen voor continue glucosemonitoring (CGM). Met het hoofdkantoor in San Diego, Californië, en vestigingen in Europa en bepaalde delen van Azië/Oceanië, heeft Dexcom zich ontwikkeld tot een leider op het gebied van diabeteszorgtechnologie. Door te luisteren naar de behoeften van gebruikers en zorgverleners werkt Dexcom aan het vereenvoudigen en verbeteren van diabetesmanagement over de hele wereld. Ga voor meer informatie over Dexcom CGM naar www.dexcom.com. 

* Als je glucosewaarschuwingen en metingen van de G6 niet overeenkomen met symptomen of verwachtingen, gebruik dan een bloedglucosemeter om beslissingen te nemen over diabetesbehandeling. 

1 Amadou, Coralie, Sylvia Franc, Pierre-Yves Benhamou, Sandrine Lablanche, Erik Huneker, Guillaume Charpentier, and Alfred Penfornis. 2021. “Diabeloop DBLG1 Closed-Loop System Enables Patients With Type 1 Diabetes to Significantly Improve Their Glycemic Control in Real-Life Situations Without Serious Adverse Events: 6-Month Follow-Up.” Diabetes Care 44(3):844–46. doi: 10.2337/dc20-1809. 

2 https://www.cea.fr/english/Pages/innovation/start-ups/diabeloop.aspx 

3 Benhamou, Pierre-Yves, Alice Adenis, Yousra Tourki, Sylvie Pou, Stéphanie Madrolle, Sylvia Franc, Dulanjalee Kariyawasam, Jacques Beltrand, David C. Klonoff, and Guillaume Charpentier. 2022. “Efficacy of a Hybrid Closed-Loop Solution in Patients With Excessive Time in Hypoglycaemia: A Post Hoc Analysis of Trials With DBLG1 System.” Journal of Diabetes Science and Technology 193229682211285. doi: 10.1177/19322968221128565.