- Kaleido ist eine der kleinsten und leichtesten Insulin-Patch-Pumpen der Welt und hat dank ihres wiederverwendbaren Designs einen geringen ökologischen Fußabdruck
- Gekoppelt mit der Diabeloop DBLG1 Steuerungssoftware und dem Dexcom G6 CGM-Sensor dient sie als erstklassiges Hybrid-Closed-Loop-System, das die Time-in-Range-Glukosewerte der Anwender um 16,7%1 verbessert
- Kaleido kann als Patch auf dem Körper oder in der Tasche getragen werden. DBLG1 benötigt nur vier Parameter für die Einrichtung, danach lernt es selbständig
21. November, Utrecht, Die Niederlande
ViCentra B.V., das Unternehmen hinter Kaleido, einem der weltweit kleinsten und leichtesten Insulin-Patch-Pumpen zur Behandlung von Typ-1-Diabetes, freut sich, die Markteinführung eines Hybrid-Closed-Loop-Systems für die automatische Insulinabgabe bekannt zu geben. Dieses System gibt Insulin mit Hilfe des DBLG1-Algorithmus ab, auf Grundlage der vom Dexcom G6 Sensor zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung (CGM) bereitgestellten Glukosedaten.
Es kombiniert den Komfort der Kaleido Insulinpumpe mit zwei marktführenden Innovationen von Diabeloop und Dexcom zu einem Hybrid-Closed-Loop-System für das Management von Typ-1-Diabetes, das flexibel, selbstlernend und einfach zu bedienen ist.
Frans Cromme, Chief Executive Officer von ViCentra, sagte: “Unser Ziel ist es, mit unserer Kaleido Insulinpumpe und unseren Partnern die beste Benutzererfahrung und hervorragende klinische Ergebnisse zu erzielen. Kaleido mit DBLG1 und Dexcom G6 verbessert die “Time in Range” um 16,7%1, ein Ergebnis das Menschen mit Typ-1-Diabetes echte Vorteile bringen dürfte. Wir sind stolz darauf, diese bahnbrechende Technologie in einem attraktiven und kleinen Gerät anbieten zu können, denn wir sind der Meinung, dass die Menschen dies verdienen, wenn sie sich rund um die Uhr auf ein medizinisches Gerät verlassen müssen.”
Inge Van Boxelaer, Endokrinologin am AZ St-Lucas Krankenhaus in Gent, bemerkte dazu: “Ich finde es toll, dass ViCentra versucht, das Leben dieser Menschen ein wenig besser zu machen. Wenn ich ein Mensch mit Diabetes wäre, wäre ich unglaublich offen für eine so kleine, innovative und farbenfrohe Kaleido-Insulinpumpe, die perfekt geformt und diskret ist.”
Nienke Rutgers, eine Person mit Typ 1 Diabetes, kommentierte: “Kaleido ermöglicht mir ein ungestörtes Leben und ist in allen Situationen des Tages flexibel. Ich kann sie direkt am Körper tragen und bemerke sie nicht. Es ist großartig, dass ich mich noch weniger mit meinem Diabetes beschäftigen muss. Ich muss mich nicht auf die Krankheit konzentrieren und kann meinen täglichen Aktivitäten nachgehen. Es ist auch sehr schön, dass Kaleido mit einem bekannten Produkt wie DBLG1 kommen wird.”
Kaleido-Nutzer können ihre Pumpe nach eigenem Ermessen als Patch oder in ihrer Hosentasche tragen. Das System wird mit zwei langlebigen Pumpen geliefert, die wiederaufladbar sind, so dass die Pumpe nicht wie bei anderen Patch-Pumpen alle 3 Tage entsorgt werden muss. Sie ist in 10 leuchtenden Farbkombinationen erhältlich und bietet die Möglichkeit, die Pumpe zu pausieren oder vorübergehend abzunehmen.
DBLG1 von Diabeloop ist ein System, das einen bekannten Algorithmus verwendet, der bereits von über 10.0002 Anwendern in Europa genutzt wird. Das System stützt sich auf Echtzeit-Glukosedaten, reduziert Hypoglykämien um mehr als 50%3 und nutzt personalisierte Parameter und Selbstlernverfahren, um die Insulinabgabe von Kaleido für ein optimiertes Management von Typ-1-Diabetes anzupassen. Der DBLG1-Algorithmus berücksichtigt die vom Dexcom G6 System zur kontinuierlichen Glukosemessung (CGM) gelieferten Glukosewerte des Anwenders sowie Angaben zu Mahlzeiten und Aktivitäten, um die Insulinabgabe zu bestimmen. Benutzer und medizinisches Fachpersonal haben über die automatische Übertragung an die Cloud-Plattform YourLoops Echtzeit-Zugriff auf ihre Daten.
ViCentra führt das Hybrid-Closed-Loop System in Deutschland, den Niederlanden und in Frankreich mit seinem kommerziellen Partner Diabeloop ein. Die Markteinführung in weiteren Ländern, darunter Großbritannien und Italien, ist für 2024 geplant.
Stéphane Majerus, Chief Executive Officer von Diabeloop, kommentierte: “Wir sind stolz darauf, unsere Partnerschaft mit ViCentra, dem Hersteller von Kaleido, zu erweitern und damit Menschen mit Typ-1-Diabetes neue Möglichkeiten bei der Behandlung ihres Diabetes zu bieten. Diese Allianz zwischen der Algorithmus-Technologie von Diabeloop und der ViCentra-Pumpe zielt darauf ab, Menschen mit Diabetes die Vorteile des Kaleido-Designs in Kombination mit unserem leistungsstarken und bewährten Algorithmus zu bieten. Das ultimative Ziel von Diabeloop bleibt es, die fortschrittlichsten Lösungen zur Verbesserung der Lebensqualität von Menschen mit Diabetes zur Verfügung zu stellen, damit sie mehr Zeit für ihre Leidenschaften und ihr tägliches Leben haben.”
ENDE
Kontakt für Medienanfragen:
Optimum Strategische Kommunikation
Richard Staines, Zoe Bolt, Katie Flint
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Hinweise für Redakteure
Über ViCentra
ViCentra B.V. mit Hauptsitz in Utrecht, Niederlande, entwickelt, produziert und vermarktet Insulin-Patch-Pumpender nächsten Generation für die Insulinabgabe für Menschen mit Typ-1-Diabetes. Das Flaggschiff des Unternehmens ist die Kaleido-Insulinpumpe, die mit dem CE-Zeichen versehen und in Europa im Handel erhältlich ist. Sie ist eines der kleinsten und leichtesten Insulinpumpensysteme der Welt, wasserdicht, in 10 Farbkombinationen erhältlich und sowohl als manuelles als auch als Hybrid-Closed-Loop-System verfügbar. ViCentra wurde 2013 gegründet und wird von INKEF Capital, EQT Life Sciences, Health Innovations, Invest-NL, Partners in Equity, und Kreos Capital unterstützt. Weitere Informationen über ViCentra finden Sie unter www.hellokaleido.com.
Über DBLG1 mit Kaleido – Hybrid-Closed-Loop System
Das hochmoderne Hybrid-Closed-Loop System ist einfach einzurichten und benötigt nur vier verschiedene Parameter und keine Blutzuckermessungen am Finger. Es spart dem medizinischen Fachpersonal Zeit, indem es rund um die Uhr Einblicke in die automatische Datenübertragung mit den Diabetes-Teamgewährt und mit der Cloud (YourLoops) verbunden ist, was dem Benutzer unendlich viele Möglichkeiten bietet. Die verschiedenen Schlauchlängen ermöglichen es dem Benutzer, die Pumpe als Patch zu tragen oder in die Tasche zu stecken. Sie ist in verschiedenen Farben erhältlich, so dass die Pumpe passend für jeden Benutzer gewählt werden kann. Mit ihrem modularen Design ist das Kaleido System auch auf Nachhaltigkeit ausgelegt und verfügt über zwei wiederverwendbare Pumpen und ein wiederverwendbares Handgerät. Infusionssets und Kartuschen können separat nach Bedarf gewechselt werden, spätestens alle 3 Tage.
Über Diabeloop
Die Mission von Diabeloop: Menschen, die mit Diabetes leben, Innovationen zugänglich zu machen, die klinischen Ergebnisse zu verbessern und sie gleichzeitig von ihrer ständigen mentalen Belastung zu befreien.
Diabeloop wurde 2015 gegründet und bietet KI-basierte, personalisierte Lösungen an, um die klinischen Ergebnisse für Menschen mit Diabetes zu verbessern und sie gleichzeitig von ihrer ständigen mentalen Belastung zu befreien. Das DBLG1 System, der Hybrid-Closed-Loop-Algorithmus von Diabeloop, der in ein spezielles Handgerät integriert ist, ist ein CE-gekennzeichnetes Medizinprodukt nach MDR-Standards und wird in Europa vertrieben.
Heute vereint Diabeloop die Persönlichkeit, die Leidenschaft und die Fähigkeiten talentierter Menschen, die hart daran arbeiten, die Lebensqualität aller Menschen, die mit Diabetes leben, zu verbessern. Weitere Informationen über Diabeloop finden Sie unter www.diabeloop.com.
Über DexCom, Inc.
DexCom, Inc. ermöglicht es Menschen, ihre Gesundheit durch innovative Systeme zur kontinuierlichen Blutzuckermessung (CGM) in Echtzeit selbst in die Hand zu nehmen. Mit Hauptsitz in San Diego, Kalifornien, und Niederlassungen in ganz Europa und ausgewählten Teilen Asiens/Ozeaniens hat sich Dexcom zu einem der führenden Anbieter von Technologien für die Diabetesversorgung entwickelt. Dexcom hat ein offenes Ohr für die Bedürfnisse von Anwendern, Pflegern und Anbietern und arbeitet daran, das Diabetesmanagement weltweit zu vereinfachen und zu verbessern. Weitere Informationen über Dexcom CGM finden Sie unter www.dexcom.com.
* Wenn Ihre Blutzuckerwarnungen und die Messwerte des G6 nicht mit den Symptomen oder Erwartungen übereinstimmen, verwenden Sie ein Blutzuckermessgerät, um Entscheidungen zur Diabetesbehandlung zu treffen.
1 Amadou, Coralie, Sylvia Franc, Pierre-Yves Benhamou, Sandrine Lablanche, Erik Huneker, Guillaume Charpentier, and Alfred Penfornis. 2021. “Diabeloop DBLG1 Closed-Loop System Enables Patients With Type 1 Diabetes to Significantly Improve Their Glycemic Control in Real-Life Situations Without Serious Adverse Events: 6-Month Follow-Up.” Diabetes Care 44(3):844–46. doi: 10.2337/dc20-1809.
2English Portal – Diabeloop: interoperable self-learning diabetes management solutions (cea.fr)
3 Benhamou, Pierre-Yves, Alice Adenis, Yousra Tourki, Sylvie Pou, Stéphanie Madrolle, Sylvia Franc, Dulanjalee Kariyawasam, Jacques Beltrand, David C. Klonoff, and Guillaume Charpentier. 2022. “Efficacy of a Hybrid Closed-Loop Solution in Patients With Excessive Time in Hypoglycaemia: A Post Hoc Analysis of Trials With DBLG1 System.” Journal of Diabetes Science and Technology 193229682211285. doi: 10.1177/19322968221128565.