- Analyse van 3.918 volwassenen in Nederland, Duitsland en Frankrijk, zonder andere inclusiecriteria dan actief gebruik van het systeem, met in totaal 323.814 persoonsdagen aan praktijkervaring.
- Gebruikers behaalden een mediane Time in Range van 72,2%, terwijl de mediane tijd onder 3,0 mmol/l (54 mg/dl) 0,21% was (ongeveer drie minuten per dag).
- Mediane variatiecoëfficiënt van 28,7%, ruim onder de stabiliteitsgrens van 36% en consistent in elke volwassenen leeftijdsgroep
Utrecht, Nederland, 1 oktober 2026
ViCentra, een Europese fabrikant van medische hulpmiddelen die de Kaleido-insulinepatchpomp op de markt brengt, maakte vandaag nieuwe praktijkdata bekend. Deze data tonen sterke glycemische resultaten bij 3.918 volwassenen met type 1-diabetes die de Kaleido-insulinepatchpomp gebruiken in combinatie met het DBLG1-algoritme voor geautomatiseerde insulinetoediening van Diabeloop en het Dexcom G6-systeem voor continue glucosemonitoring.
De resultaten, gepresenteerd tijdens de 62e jaarlijkse bijeenkomst van de European Association for the Study of Diabetes (EASD) in Milaan, laten zien dat Kaleido-gebruikers de internationale streefwaarden voor Time in Range behaalden. Ook hadden zij een zeer lage glycemische variabiliteit (GV) en minimale hypoglycemie.
De analyse omvatte volwassenen die Kaleido met DBLG1 actief gebruiken in Nederland, Duitsland en Frankrijk. Zij vertegenwoordigden op het moment van de data-extractie meer dan 90% van de actieve volwassen gebruikersgroep. Er golden geen andere inclusiecriteria dan actief gebruik van het systeem. De deelnemers waren samen goed voor 323.814 persoonsdagen aan praktijkervaring, gebaseerd op maximaal 90 gebruiksdagen per persoon.
De mediane Time in Range was 72,2%. Dit is meer dan de internationale streefwaarde van 70%. De mediane tijd onder 3,9 mmol/l (70 mg/dl) was 1,23%. De mediane tijd onder 3,0 mmol/l (54 mg/dl) was slechts 0,21%, oftewel ongeveer drie minuten per dag. Beide maten voor hypoglycemie bleven ruim binnen de internationale aanbevelingen.
De meest opvallende bevinding was de consistentie van de glucoseregulatie. De mediane glycemische variabiliteit, gemeten naar de variatiecoëfficiënt, was 28,7%. Dit cijfer ligt ruim onder de internationale stabiliteitsgrens van 36% en ook onder het niveau van 33% dat in de wetenschappelijke literatuur wordt gekoppeld aan een lager risico op hypoglycemie.
In elke volwassen leeftijdsgroep bleef de variabiliteit onder beide grenswaarden: van 26,8% bij gebruikers van 65 jaar en ouder tot 31,1% bij gebruikers van 18 tot 24 jaar. Gebruikers behaalden dus niet alleen de aanbevolen Time in Range, ze deden dat ook met opvallend stabiele glucosewaarden en zeer weinig hypoglycemie.
“Deze resultaten laten een belangrijk beeld zien van hoe Kaleido presteert buiten de gecontroleerde omgeving van een klinische studie. In een grote, ongeselecteerde populatie behaalden gebruikers de aanbevolen Time in Range, met zeer weinig hypoglycemie en een consistent lage glycemische variabiliteit. Die combinatie van sterke glucoseregulatie en stabiliteit is bijzonder bemoedigend,” aldus Fred Storms, MD, PhD, endocrinoloog en eerste auteur van de analyse.
“Grootschalige praktijkdata geven een belangrijk beeld van hoe diabetestechnologieën presteren buiten gecontroleerde klinische studies. Wat opvalt in deze analyse is de combinatie van Time in Range, zeer weinig hypoglycemie en een consistent lage glycemische variabiliteit in een brede populatie. Door variabiliteit te bekijken naast traditionele maten zoals Time in Range, ontstaat een completer beeld van de glucoseregulatie,” aldus prof. dr. Lutz Heinemann, internationaal specialist op het gebied van diabetestechnologie.
De bevindingen bouwen voort op eerder klinisch bewijs voor Kaleido en de combinatie met DBLG1. Ze laten zien dat deze resultaten ook gelden bij routinematig gebruik in een brede praktijkpopulatie. De betrokkenheid van de gebruikers bij het systeem was hoog: de mediane sensordraagtijd bedroeg 98%, waarvan 97% in closed loop-modus.
Kaleido biedt geavanceerde geautomatiseerde insulinetherapie via een fundamenteel andere benadering van insulinetoediening. De kern hiervan is een gepatenteerd microdoseersysteem met kleppen, dat gebruikmaakt van twee eenrichtingskleppen in plaats van het spuitmechanisme dat de meeste insulinepompen gebruiken. Het systeem is ontworpen om de kleine, frequente doses die bij geautomatiseerde therapie horen, nauwkeurig en consistent toe te dienen.
Deze benadering weerspiegelt een kernprincipe achter het ontwerp van Kaleido: effectieve geautomatiseerde insulinetoediening vraagt om de juiste doseerbeslissing, gevolgd door een nauwkeurige en consistente toediening van de beoogde dosis.
“Deze resultaten bij bijna 4.000 mensen zijn overtuigend, omdat ze een sterke Time in Range, zeer weinig hypoglycemie en opvallend stabiele glucoseregulatie in het dagelijks leven laten zien. Ze bevestigen onze overtuiging dat slimme automatisering, gecombineerd met zeer nauwkeurige en consistente insulinetoediening in de kleinste doses, echt het verschil kan maken,” aldus Tom Arnold, CEO van ViCentra. “Ons doel is altijd geweest om die klinische prestaties te combineren met een pomp die klein, discreet en flexibel is, en die is ontworpen met het oog op hoe mensen daadwerkelijk willen leven,” vervolgt Arnold. “Mensen met diabetes zouden niet hoeven kiezen tussen sterke klinische prestaties en comfort.”
Kaleido is de kleinste, lichtste en meest precieze insulinepatchpomp in zijn klasse, en is uniek ontworpen als lifestyleproduct: discreet, intuïtief en persoonlijk. Kaleido voelt aan als persoonlijke technologie in plaats van een traditioneel medisch hulpmiddel. De pomp is gemaakt van hoogwaardige materialen en heeft verwisselbare aluminium behuizingen in tien kleuren. Zo kunnen gebruikers zich uitdrukken en niet alleen hun bloedglucose reguleren.
Het systeem dat in de EASD-analyse is onderzocht, combineert Kaleido met het DBLG1-algoritme van Diabeloop en de Dexcom G6. Het huidige Kaleido-systeem bouwt voort op hetzelfde platform voor insulinetoediening en combineert inmiddels het smartphone-gestuurde DBLG2-algoritme van Diabeloop met de Dexcom G7, voor een eenvoudigere en meer verbonden ervaring voor mensen met diabetes.
De bevindingen komen in een jaar waarin ViCentra belangrijke stappen zet, waaronder een Series D-financiering van 98 miljoen dollar, de commerciële lancering van het smartphone-gestuurde Kaleido-systeem met DBLG2 en Dexcom G7, en de uitbreiding van de productiecapaciteit om verdere groei te ondersteunen. Samen stellen deze ontwikkelingen ViCentra in staat om Kaleido voor aanzienlijk meer mensen in Europa beschikbaar te maken, terwijl het bedrijf zich blijft voorbereiden op de gang naar de Amerikaanse markt.
Samenvatting en presentatiegegevens
Sessie: LBA Short Oral Event F
Titel: Glycaemic variability and real-world glycaemic control with the Kaleido insulin patch pump and DBLG1 automated insulin delivery algorithm: a post-market analysis of 3918 adults with type 1 diabetes
Gepresenteerd door: Dr. A. A. Puiu
Auteurs: G. Storms, R. McDonagh, A. Vesin, B. Chatel, A. A. Puiu
Datum en tijd: donderdag 1 oktober 2026, 14.00 tot 15.00 uur (CEST)
Financiering: Gefinancierd door ViCentra B.V. en Diabeloop SA
Belangenverklaringen: G. Storms, medisch adviseur, ViCentra B.V.; A. A. Puiu en R. McDonagh, medewerkers van ViCentra B.V.; A. Vesin en B. Chatel, medewerkers van Diabeloop SA. Volledige belangenverklaringen conform de eisen van EASD.
Einde persbericht
Voor meer informatie kunt u contact opnemen met:
Optimum Strategic Communications
Zoe Bolt, Katie Flint, Nellie Stephens
+44 (0) 203 882 9621
E-mail: vicentra@optimumcomms.com
Over ViCentra
ViCentra heeft als missie het leven van mensen met diabetes te verbeteren door innovatie met empathie, eenvoud en uitmuntend ontwerp. Het bedrijf ontwikkelt en produceert het Kaleido insulinepatchpompsysteem, een flexibel, discreet en prachtig vervaardigd alternatief voor traditionele insulinepompen. Vanuit het hoofdkantoor in Utrecht breidt ViCentra zich uit over Europa en bereidt het bedrijf zich voor op de Amerikaanse markt. Tot de investeerders behoren Innovation Industries, Partners in Equity, Invest-NL, EQT Life Sciences, ROM Utrecht Region, Venturing Tech, Health Innovations en INKEF. Meer informatie over ViCentra vindt u op: www.hellokaleido.com.
Over Kaleido
Kaleido herdefinieert de categorie van draagbare insulinetoediening. Het is de eerste insulinepatchpomp ontworpen met de vorm, functie en eenvoud van een lifestyleproduct: compact, vederlicht en discreet. Kaleido is persoonlijke technologie, geen klassiek medisch apparaat. Gemaakt van hoogwaardige materialen en verkrijgbaar in aanpasbare aluminium behuizingen in tien kleuren, zodat gebruikers zichzelf kunnen uitdrukken, los van de bloedsuikerspiegel. Zij kiezen zelf hoe en waar zij de pomp dragen, zodat de therapie naadloos in het dagelijks leven past.
Kaleido is de kleinste, lichtste en meest nauwkeurige insulinepatchpomp in zijn klasse. Deze levert geavanceerde, geautomatiseerde insulinetherapie via naadloze integratie met de klinisch gevalideerde hybrid closed loop-algoritmen van Diabeloop: DBLG1 en DBLG2.
Over EASD
The European Association for the Study of Diabetes e.V. (EASD) is een ledenorganisatie en academische non-profitorganisatie, opgericht in 1965 en gevestigd in Düsseldorf, Duitsland. De doelstellingen zijn het aanmoedigen en onderzoek naar diabetes aan te moedigen en te steunen, de verspreiding van wetenschappelijke kennis te bevorderen en de toepassing daarvan in de klinische praktijk te stimuleren.