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Falls du Kaleido bereits nutzt, der Wechsel auf DBLG2 und Dexcom G7 startet in Kürze. Sobald der Umstieg – abhängig von deinem Bestand an Dexcom G6 Sensoren – möglich ist, informieren wir dich.

Über das Kaleido-System

Kaleido ist kompakt und kann entweder als Patch am Körper getragen oder in der Tasche mitgeführt werden. Es ist als Hybrid Closed Loop (HCL) System zusammen mit Diabeloop erhältlich, und die Pumpen sind wiederverwendbar mit einer Lebensdauer von bis zu vier Jahren. Zusätzlich kannst du aus verschiedenen Infusionssets mit Kanülenlängen von 6 mm oder 9 mm sowie Schlauchlängen von 5 cm oder 30 cm wählen, um deinen persönlichen Vorlieben und Bedürfnissen gerecht zu werden.

Wir sind der Meinung, dass medizinische Geräte nicht übermäßig medizinisch aussehen müssen. Deshalb legen wir großen Wert auf das Design, die Benutzerfreundlichkeit und den Kundenservice von Kaleido. Aber vertraue nicht nur uns, frage andere Kaleido-Nutzer nach ihren Erfahrungen.

 

Kaleido ist bis zu einer Tiefe von 1,5 m für bis zu eine Stunde wasserdicht. Wenn du länger schwimmen oder tiefer tauchen möchtest, musst du deine Pumpe pausieren und abnehmen. Während der Pause speichert dein Handgerät die Menge des verpassten Insulins. Für tägliche Aktivitäten sollte die Wassertiefe kein Problem sein, aber achte auf die Wassertemperatur. Es wird empfohlen, die Pumpe zu pausieren und zu entfernen, um dich (und dein Insulin) keinen hohen Temperaturen auszusetzen. Denke daran dein Handgerät jederzeit trocken zu halten.
Eine App finden wir eine großartige Idee! Derzeit verfügt das Kaleido Hybrid Closed Loop System jedoch noch nicht über eine mobile App. Wir arbeiten aktiv an deren Entwicklung, die bald verfügbar sein wird! Wie du vielleicht weisst, dauert es eine Weile, medizinische Geräte zu entwickeln und für die Markteinführung zu genehmigen. Bitte achte auf unseren Social Media Kanälen, um auf dem Laufenden zu bleiben.
Du kannst dein Infusionssets an geeigneten Stellen deines Körpers platzieren. Dazu gehören Bereiche mit mehr Fettgewebe wie Bauch, unterer Rücken und Oberarme. Wenn du Kaleido als Hybrid Closed Loop System verwendest, platziere das Infusionsset nicht auf deinen Oberschenkeln. Dies liegt an der Variabilität des Blutflusses in den Beinen, abhängig davon ob du ruhst oder körperlich aktiv bist, was jeweils die Insulinabsorption beeinflusst. Das Algorithmus ist nicht für solche Infusionsstellen ausgelegt, und deren Verwendung kann das Risiko einer Hypoglykämie erhöhen. Bitte konsultiere die Bedienungsanleitung und bitte dein Diabetesteam um Rat.

Das Hybrid Closed Loop System arbeitet mit dem Diabeloops DBLG1-Handset und Algorithmus. Dieses Handgerät empfängt kontinuierlich Daten vom Dexcom G6 Continuous Glucose Monitor, auf deren Basis Insulindosierungen in Echtzeit entschieden werden.

Verschiedene veröffentlichte klinische Studien haben die Time-in-Range (TIR) vor und während der Nutzung des Kaleido Hybrid Closed Loop Systems untersucht. Wir haben umfassende Forschung zur Leistungsfähigkeit des Systems durchgeführt, die folgendes zeigt:

– Die Time in Range stieg von 57,3% auf 68,8% nach der Nutzung des Kaleido Hybrid Closed Loop Systems.
– Die Time in High Range sank von 36,1% auf 32,6% nach der Nutzung des Kaleido Hybrid Closed Loop Systems.
– Die Time Below Range sank von 6% auf 2,4% nach der Nutzung des Kaleido Hybrid Closed Loop Systems.

Für weitere Informationen lies folgende Artikel:
Benhamou et al (2021). Diabetes Obes Metab
Benhamou et al (2019). Lancet Digit Health
Amadou et al (2021). Diabetes Care
Kariyawasam et al (2022). Lancet Digit Health

 

Konsultiere dein Diabetesteam, um die Vorteile und möglichen Herausforderungen der Verwendung von Kaleido zu besprechen. Berücksichtige Faktoren wie Ihren Lebensstil, die Kontrolle des Blutzuckerspiegels und Ihr technisches Verständnis für medizinische Produkte.

Die folgenden Tipps ersetzen nicht eine professionelle medizinische Beratung, Diagnose oder Behandlung. Konsultiere immer deinen Arzt bei Fragen zum Diabetesmanagement.

Ein wichtiges Ziel bei der Diabetesbehandlung ist die Reduzierung der Zeit mit hohen oder niedrigen Glukosewerten, auch bekannt als Hyperglykämie und Hypoglykämie. Wusstest du, dass es 42 Faktoren gibt, die Glukosewerte beeinflussen können, einschließlich Schlaf, Stress und Medikamente (Diatribe: 42 Faktoren, die den Blutzucker beeinflussen)? Unabhängig von der verwendeten Pumpe gibt es einige goldene Regeln zu beachten. Hier sind einige Tipps, um das Auftreten von hohen oder niedrigen Glukosewerten zu vermeiden:

– Verwende U-100 Humalog oder NovoRapid Insulin aus einer Flasche, die Raumtemperatur hat und nicht abgelaufen ist.
– Fülle keine Kaleido Insulinampullen im Voraus und lagere sie nicht im Kühlschrank.
– Auf keinen Fall eine gebrauchte Insulinampulle nochmals befüllen und wiederverwenden.
– Entferne immer die Luft aus der Insulinampulle, bevor du sie mit Insulin füllst, und prime sie zweimal, nachdem sie aus der Insulinampullenhalterung entfernt wurde.
– Beachte, dass Insulin bei Erwärmung kleine Luftblasen bildet und an Wirksamkeit verlieren kann. Vermeiden die Verwendung von Kaleido in Umgebungen mit hoher Temperatur wie heißen Duschen, Bädern, Whirlpools oder Saunen. Denke daran, dass Kaleido bei Bedarf pausiert und entfernt werden kann!

Wenn du hohe Blutzuckerwerte hast, folge immer den Empfehlungen Ihres Diabetesteams. Wenn sich deine Werte nach einer Korrekturbolusgabe nicht innerhalb des von Ihrem Diabetesteam empfohlenen Zeitrahmens senken, könnte dies auf die Notwendigkeit einer alternativen Insulintherapie hinweisen. Wenn du vermutest, dass deine Kaleido-System nicht wie erwartet funktioniert, fülle eine neue Insulinpatrone mit Insulin bei Raumtemperatur, verwenden ein neues Infusionsset an einer neuen Stelle und suche bei Bedarf medizinischen Rat bei deinem Arzt.

Sicherheit steht an erster Stelle: Wenn Ihre Blutzuckerwerte hoch bleiben, folge immer den Empfehlungen Ihres Diabetesteams. Detaillierte Informationen findest du im Kaleido-Benutzerhandbuch.
Konsultiere dein Diabetesteam, um die Vorteile und möglichen Herausforderungen der Verwendung von Kaleido zu besprechen. Berücksichtige Faktoren wie Ihren Lebensstil, die Kontrolle des Blutzuckerspiegels und Ihr technisches Verständnis für medizinische Produkte.
Die Verwendung medizinischer Geräte birgt einige Risiken. Mögliche Risiken sind Infektionen an der Infusionsstelle, Probleme mit der Infusionssetzung und diabetische Ketoazidose, wenn die Insulinabgabe unterbrochen wird. Regelmäßige Rotation der Infusionsstellen und gute Hygiene können diese Risiken minimieren. Trage immer Material für eine alternative Insulintherapie bei dir und überwache deinen Blutzuckerspiegel sorgfältig.

Verfügbarkeit und Zugang

Kaleido ist in Deutschland, den Niederlanden und Frankreich erhältlich.

Wenn du dich für Kaleido entscheidest, verwendest du die kleinste, leichteste und genaueste Insulin-Patchpumpe ihrer Art, die entwickelt wurde, damit du nach deinen eigenen Vorstellungen leben kannst. Um die Kaleido zu bekommen, wende dich an deinen Arzt, der sie dir verschreiben kann, wenn die Insulinpumpentherapie für dich geeignet ist.
Beide Pumpen, die in unserem Starter Kit enthalten sind, sind aufladbar, wiederverwendbar und haben eine Garantie von vier Jahren.
Kaleido ist derzeit noch nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen zugelassen. Kaleido ist CE-gekennzeichnet und für Erwachsene ab 18 Jahren zugelassen. Die Zulassung des Kaleido Hybrid Closed Loop Systems für Kinder und Jugendliche steht definitiv auf unserer Agenda und erfordert eine klinische Studie. Bitte verfolge unsere Nachrichtenbereiche oder unsere Social-Media-Kanäle für Updates.
Kaleido wurde bisher noch nicht ausreichend und gründlich bei schwangeren Frauen untersucht. Wenn du kurzfristig eine Lösung benötigst, dann ist das CamAPS® FX System zusammen mit der mylife YpsoPump für die Anwendung während der Schwangerschaft zugelassen. Bespreche immer mit deinem Diabetesteam, welches System am besten für dich geeignet ist.

Demo Materialien

Wir haben viele Demo-Pumpen an Krankenhäuser, Arztpraxen und Diabetesfachhändler geliefert. Hör dich um – es gibt wahrscheinlich einen Ort in deiner Nähe, an dem du eine Demo-Pumpe anschauen kannst.

Es ist leider nicht möglich, Kaleido direkt auszuprobieren. Du hast jedoch die Möglichkeit, Demopatches zu testen und Kaleido bei unseren Fachhändlern anzusehen, bevor du eine Entscheidung triffst. Zusätzlich teilen viele Kaleido-Nutzer ihre Erfahrungen online – das ist eine großartige Hilfe, um einen besseren Eindruck zu bekommen!

Wir verstehen, dass du unsere Körperpflaster auf potentielle Hautreaktionen testen möchten. Gerne stellen wir dir ein Muster zur Verfügung, damit du es ausprobieren kannst. In den Niederlanden und Deutschland kannst du auf unserer Website eine Demopackung anfordern!

Bitte konsultiere dein Diabetesteam, um ein Infusionsset zu testen. Da das Testen von Infusionssets das Einführen einer Nadel in Ihren Körper beinhalten, empfehlen wir nicht, Infusionssets ohne medizinische Unterstützung auszuprobieren.

Erste Schritte

Du bekommst folgende Boxen:
  • 1x Pumpen Starter Kit mit deinen 2 Kaleido-Pumpen, Setzhilfe, Netzteil, Ladestation und Benutzerhandbuch.
  • Top-up Kits mit deinen monatlichen Verbrauchsmaterialien, 1 Top-up Kit enthält: 10 Insulinampullen, 10 Spritzen, 10 Nadeln, 10 Infusionssets, 10 Bodypatches, 10 Pumpenpatches und 10 Desinfektionstücher
Nach Abschluss deiner Schulung erhälst du einen persönlichen Aktivierungs-Code für deine DBLG2-App

Wenn du dich für Kaleido entscheidest, erhälst ein Starter-Kit mit zwei wiederverwendbaren Pumpen und einem Handset sowie ein umfassendes Training und technische Unterstützung zur Optimierung deiner Nutzung des Systems. Unsere Insulinpatronen mit 200 Einheiten sind in zwei Schlauchlängen erhältlich – 5 cm und 30 cm – sodass du wählen können, wie und wo du Kaleido tragen möchten. Du kannst Kaleido wie eine Patch-Pumpe am Körper tragen, indem du unsere Körper- und Pumppatches verwendest. Alternativ kannst du dich für den längeren Schlauch entscheiden, um Kaleido wie eine herkömmliche Pumpe zu tragen. Darüber hinaus sind unsere Teflon-Softinfusionssets mit einem 90-Grad-Winkel in zwei Kanülenlängen erhältlich: 6 mm und 9 mm. Dein Diabetesteam kann dir helfen, die für dich beste Option zu bestimmen.

Wir haben zertifizierte Trainer sowie geschultes medizinisches Fachpersonal und Vertriebspartner, die bereit sind, dir zu helfen. Je nach Standort und dem Fachhändler steht ein zertifizierter Trainer bereit, um dich im Umgang mit dem Kaleido Hybrid Closed Loop System zu schulen.

Dein Diabetesteam wird den Schulungsort festlegen und dich im Voraus über die verfügbaren Optionen informieren.

Die Dauer des Trainings kann je nach Trainer und Land variieren, aber im Durchschnitt dauert das Kaleido- und DBLG2-Training zwischen 3 und 5 Stunden. Dein Trainer wird dir im Voraus weitere Details mitteilen, einschließlich Ort und Dauer des Trainings.
Ja! Du findest sie auf unserer Website und auf unserer YouTube Seite. YouTube.

Kaleido pumpe

Kaleido verwendet die Pulstechnologie zur Insulinabgabe. Jeder Puls liefert 0,05 Einheiten Insulin, wobei die Basalraten-Pulse gleichmäßig über jede Stunde verteilt sind.

Bei der niedrigsten Basalrate von 0,05 E/h gibt es einen Puls pro Stunde, der zu Beginn der Stunde erfolgt. Bei 0,1 E/h werden zwei Pulse verabreicht, 30 Minuten auseinander (einer zur vollen Stunde und einer zur halben Stunde). Bei einer typischen Basalrate von 1 E/h gibt es alle drei Minuten einen Puls.

In jeder Kaleido-Pumpe arbeitet ein kleiner Mechanismus, um diese Insulinpulse abzugeben. Diese Technologie ermöglicht es uns, kleine Pumpen zu erstellen und einige häufige Probleme gewindegetriebener Pumpen zu vermeiden, wodurch die Insulinabgabe von Kaleido vom ersten Puls an genau und zuverlässig ist—etwas, worauf wir sehr stolz sind!

Der Akku jeder Pumpe hält bei voller Ladung bis zu drei Tage, mit einer maximalen Insulinkapazität von 200 Einheiten über die drei Tage.
Kaleido-Pumpenakkus sind so konzipiert, dass sie einen ganzen Ampullenzyklus halten, bis zu drei Tage bei voller Ladung. Es ist am besten, Ihre Pumpe nicht leer laufen zu lassen. Bitte wende dich sich an Kaleido Care, wenn deine Pumpe schneller leer wird als erwartet.
Normalerweise ladest du deine Pumpe auf, während du die andere Pumpe verwendest. Zum Aufladen verwende einfach deinen Verbindungskabel und die Ladestation. Der erste Ladevorgang kann bis zu 2 Stunden dauern. Danach ist der Akku Ihrer Pumpe in 1,5 bis 4 Stunden vollständig aufgeladen. Ein grünes Licht an der Ladestation zeigt an, wann deine Pumpe vollständig aufgeladen ist.

Die Kaleido-Pumpen sind wasserdicht (IP68) für 1 Stunde bis zu 1,5 Meter.

Das DBLG1-Handset und die Ladesysteme sind nicht wasserdicht.

Die Kaleido-Pumpe ist im Vergleich zu den meisten anderen Pumpen sehr klein, misst nur 12,5 mm in der Höhe, 50 mm in der Länge und 35 mm in der Breite. Durch diese kompakte Größe ist Kaleido perfekt geeignet, um als Patch-Pumpe an Ihrem Arm oder Bauch getragen zu werden oder in Ihrer Hosentasche, wenn Sie einen 30 cm Schlauch verwenden.
Wenn eine (oder beide) deiner Kaleido-Pumpen nicht richtig funktioniert, wende dich sich sofort an deinen Fachhändler für sofortige Unterstützung. Habe immer einen alternative Insulintherapie-Plan zur Hand, wie z.B. die Verwendung von Insulinpens oder -spritzen, um dein Diabetesmanagement aufrechtzuerhalten, bis das Problem behoben ist.

Insulinampulle

Wir haben uns bewusst für Schlauchlängen von 5 cm und 30 cm entschieden, weil so die Kaleido entweder als Patch- oder als Schlauchpumpe getragen werden kann. Aufgrund des kleinen und leichten Designs von Kaleido solltest du geeignete Trageorte finden können, an denen diese Schlauchlängen für dich gut funktioniert. Bespreche dies mit deinem Diabetesteam.
Kaleido Insulinampullen enthalten 200 Einheiten Insulin. Wenn 200 Einheiten nicht ausreichen für drei Tage, keine Sorge! Mit Kaleido kannst du einfach eine neue Insulinampulle auffüllen und einsetzen.
Kaleido ist derzeit für die Verwendung mit NovoRapid und Humalog U-100 schnell wirkendem Insulin zugelassen. Wir prüfen die Möglichkeit, zukünftig weitere Insulinarten hinzuzufügen.
Bitte wende dich an dein Diabetesteam, wenn du übermäßigen Verbrauch hast. Viele unserer Benutzer können in solchen Fällen zusätzliche Top-Up-Kits erstattet bekommen. Außerdem werden wir bald unsere Pumpen- und Bodypatches als separate Produkte anbieten.
Luftblasen sind eine häufige Herausforderung bei jeder Art von Insulinpumpe. Insulin kann im Laufe der Zeit leicht ausgasen, und Änderungen in Temperatur und Höhe können diese Wahrscheinlichkeit erhöhen. Wenn du große Luftblasen in der Patrone siehst, waren sie wahrscheinlich nach dem Befüllen vorhanden, auch wenn sie nicht sofort sichtbar waren. Sie könnten in den Ecken der Patrone eingeschlossen worden sein. Bei normalem täglichen Gebrauch können diese Blasen sich anfangen zu bewegen und sichtbar werden. Die vier Hauptursachen für Luft in der Insulinpatrone sind: 1. Du vergisst, die Luft vor dem Befüllen zu evakuieren: Stelle sicher, dass du die Luft vollständig aus der Insulinampulle mit der mitgelieferten Spritze entfernen, bevor du sie mit Insulin füllst. 2. Temperaturschwankungen oder Verwendung von kaltem Insulin: Verwende immer Insulin bei Raumtemperatur. Vermeiden die Verwendung von Insulin, das direkt aus dem Kühlschrank kommt. 3. Mehrmaliges Einführen der Füllnadel in das Septum der Insulinpatrone in Loch 2: Stelle sicher, dass du mindestens 2,5 ml Insulin in Ihrer Spritze haben, verwende nur die Nadeln aus Ihrem Top-Up Kit und führe die Nadel während des Befüllungsprozesses nur einmal in Loch 2 ein. 4. Nachfüllen von Insulinampullen: Verwende immer eine neue, vollständig gefüllte Insulinampulle bei jedem Wechsel der Insulinpatrone.

Das Füllen des Reservoirs ist wie Fahrradfahren: Es braucht ein wenig Übung am Anfang, aber die meisten Leute haben es schnell raus und können es nach ein paar Wochen sehr schnell machen. Wir erklären alle Füllschritte in diesem video.

Infusionsset und pumpenpatch

Wir bieten zwei Optionen für 90-Grad abgewinkelte Softkanülen an: 6 mm und 9 mm. Diese können mit unserem Einführgerät leicht eingesetzt werden. Softkanülen sind weltweit die beliebteste Wahl. Bespreche mit Gesundheitsteam, welche Option für dich am besten geeignet ist.
Derzeit haben wir keine Pläne, in naher Zukunft Stahlkanülen einzuführen. Wir haben uns entschieden, statt Stahlkanülen weiche (Teflon) Kanülen anzubieten. Softkanülen sind weich und flexibel, bieten überlegenen Komfort und ein geringeres Risiko für Hautreizungen im Vergleich zu starren Stahlkanülen. Darüber hinaus verursachen Teflonkanülen weniger immunreaktive Hautreaktionen und minimieren Bewegungen an der Einführstelle, was Probleme mit der Insulinabgabe reduziert. Während Stahlkanülen weniger anfällig für Abknicken sind, haben Fortschritte in der Softkanülen-Technologie dieses Problem effektiv gelöst. Klinische Evidenz zeigt keinen Unterschied zwischen Stahl- und Softkanülen in der glykämischen Kontrolle, jedoch müssen Stahlkanülen oft innerhalb von 24-48 Stunden gewechselt werden. Insgesamt machen die Vorteile von Softkanülen sie zur bevorzugten Wahl für die meisten Menschen mit Diabetes und medizinisches Fachpersonal. Weitere Informationen zur wissenschaftlichen Evidenz findest du hier:
1. https://www.nature.com/articles/s41598-017-18790-0

2.https://diabetesjournals.org/diabetes/article/72/Supplement_1/905-P/149853/905-P-Clinical-Comparison-of-Infusion-Sets-with

3.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9024214/

4.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3887416/
Die Kanüle unseres Infusionssets besteht aus Teflon. Das Material für das Infusionsset und die Patches ist ‘nicht gewebtes Acrylat’.

Unsere Patches bestehen aus einem medizinischen Vlies-Polyester mit Acrylatkleber, der für die Anwendung auf der Haut entwickelt und getestet wurde, um sicherzustellen, dass sie sicher für die Anwendung auf der Haut sind. Die Patches wurden auf Toxizität, Reizungen und mögliche allergische Reaktionen überprüft. Da sie diese Tests bestanden haben, gelten sie als sicher für den Hautkontakt.

 

Der medizinische Vlies-Polyester mit Acrylatkleber wurde gemäß den geltenden regulatorischen Anforderungen auf das Vorhandensein von Substanzen untersucht, die aufgrund möglicher schwerwiegender Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit von Interesse sind. Das entsprechende regulatorische Datenblatt mit den bewerteten Chemikalien und/oder Verbindungen von Interesse kann hier gefunden werden. 

 

Konsultiere immer dein Diabetes-Team im Falle einer allergischen Reaktion oder Überempfindlichkeit gegenüber dem Material.

Wenn deine Haut empfindlich ist oder zu Irritationen neigt, suche bitte Rat bei deinem Arzt, der dir topische Behandlungen, Hautbarrieren oder zusätzliche medizinische Beratung empfehlen kann. Denke daran, dass das, was für eine Person funktioniert, möglicherweise nicht für andere funktioniert. Du musst möglicherweise verschiedene Produkte oder Methoden ausprobieren, um in Zusammenarbeit mit Ihrem Arzt herauszufinden, was für dich am besten funktioniert.

Wir empfehlen, mit deinem Diabetes-Team zu sprechen, um die beste Lösung für deine Bedürfnisse zu finden. Wir haben von Anwendern und medizinischen Fachkräften gehört, dass es viele Möglichkeiten gibt, die dabei helfen können, Hautprobleme zu verhindern.

Wenn sich dein Infusionsset löst, ersetze es so schnell wie möglich durch ein neues, um eine Unterbrechung der Insulinabgabe zu vermeiden, die zu hohen Blutzuckerwerten führen kann. Trage immer Materialien für eine alternative Insulintherapie bei dir.

Hybrid Closed Loop-System

Das Hybrid-Closed-Loop-System-besteht aus der Kaleido-Insulinpumpe, dem selbstlernenden Algorithmus DBLG2 von Diabeloop und dem Dexcom G7 CGM-System. Das System überwacht kontinuierlich deine Glukosewerte und passt die Insulinabgabe in Echtzeit an, um die Glukosewerte innerhalb des festgelegten Zielbereichs zu halten. Zur Messung der Glukosewerte wird ausschließlich das Dexcom G7 CGM-System verwendet. Aktuell gibt es keine Anbindung an den FreeStyle Libre, aber wir untersuchen diese Option. Bitte informiere Abbott gerne über dein Interesse!
Deine DBLG2-App zeigt weiterhin die CGM-Werte an. Die Insulinabgabe erfolgt jedoch entsprechend deines Basissicherheitsprofils. Um ein temporäres Basalprofil einzustellen, navigiere zu System > Profil > Behandlung > Sicherheits-Basalrate.
Alarmcode 22000 zeigt an, dass der “Loop-Modus” nicht gestartet wurde. Das System arbeitet nur gemäß deines basalen Sicherheitsprofils. Dieser Alarm wird nur ausgelöst, wenn der “Loop-Modus” ausgeschaltet ist.

Wenn du diesen Alarm erhältst, empfehlen wir dir zunächst zu überprüfen, ob der Sensor und die Pumpe funktionieren. Du kannst dann den “Loop-Modus” vom Bildschirm Systemstatus aus neu starten. Beachte, dass ein Neustart einige Zeit dauern kann. Wenn das Problem weiterhin besteht, kontaktiere bitte deinen Fachhändler.

DBLG2 – Allgemeines

DBLG2 ist ein selbstlernender Algorithmus, der in Kombination mit der Kaleido-Insulin-Patchpumpe und dem Dexcom G7-CGM das Hybrid-Closed-Loop-System der nächsten Generation darstellt. DBLG2 wird direkt über das Smartphone gesteuert. DBLG2 nutzt Echtzeit-Glukosedaten, personalisierte Parameter und automatisches Lernen, um das Leben mit Diabetes zu erleichtern.
Ja, wenn du ein neuer Kaleido-Nutzer bist, kannst du in Deutschland direkt mit dem DBLG2 starten. Wende dich dafür bitte an deinen Fachhändler. Falls du Kaleido bereits nutzt, der Wechsel auf DBLG2 und Dexcom G7 startet in Kürze. Sobald der Umstieg – abhängig von deinem Bestand an Dexcom G6 Sensoren – möglich ist, informieren wir dich.

Die Markteinführung von DBLG2 in den Niederlanden wird im Laufe des Jahres 2026 erfolgen. Um auf dem neuesten Stand zu bleiben, verfolge bitte unseren News-Bereich auf unserer Website sowie unsere Social-Media-Kanäle.
DBLG2 basiert auf dem bewährten Algorithmus des DBLG1 – das heißt, die Intelligenz bei der Insulinabgabe bleibt weiterhin, zuverlässig und stabil. Neu bei DBLG2 ist das Nutzererlebnis rund um den Algorithmus: Das System läuft jetzt direkt auf einem kompatiblen Android-Smartphone. Du musst also kein Extra-Gerät mehr mit dir führen. Die App hat ein frisches, benutzerfreundliches Design bekommen – vertraut für alle, die DBLG1 schon kennen, zugleich nochmal verbessert. Außerdem gibt es clevere neue Features wie den Nachtmodus, der bestimmte Alarme stummschaltet, damit du besser schlafen kannst, oder den bekannten Sportmodus und ZEN-Modus, mit denen sich Zielwerte an Bewegung oder in Ruhephasen anpassen lassen. Und das Beste: Der Einstieg ist super einfach – du brauchst nur vier wichtige Therapie-Einstellungen, um loszulegen.
Der DBLG2-Algorithmus von Diabeloop kann jetzt mit dem Smartphone gesteuert werden. Er bietet ein App-basiertes Hybrid-Closed-Loop-System zur Steuerung der Kaleido-Insulin-Patchpumpe, eine verbesserte Benutzeroberfläche und neue Features wie den Nachtmodus. Der selbstlernende DBLG2 bietet auch weiterhin bekannte Features wie den Sport- und den ZEN-Modus.
Ja, im App-Store ist eine DBLG2-App erhältlich. Du kannst im Google Store eine Demo-App herunterladen und dich mit ihr vertraut machen.

DBLG2 – Sicherheit und Zuverlässigkeit

Sollte dein Smartphone nicht zur Verfügung stehen oder die DBLG2-App nicht mehr funktionieren, wechselt deine Kaleido-Pumpe nach 30 Minuten automatisch auf dein Sicherheitsbasalratenprofil. In diesem Modus gibt deine Pumpe deine voreingestellte Sicherheitsbasalrate ab, bis die Verbindung wieder hergestellt werden konnte. Damit ist sichergestellt, dass die Insulinzufuhr weiterläuft, selbst ohne dein Smartphone. Dies geschieht nur, falls die Pumpe zuvor Insulin abgegeben hatte. Sollte die Pumpe gestoppt gewesen sein, bevor das Smartphone nicht mehr zur Verfügung stand, wird die Pumpe nicht auf die Sicherheitsbasalrate wechseln.
Wenn ein Update für die DBLG2-App erhältlich ist, siehst du eine Mitteilung auf deinem Smartphone, ähnlich wie bei Updates für andere Android-Apps. Das Durchführen des Updates ist einfach und wird innerhalb der App erklärt. Updates sind so entworfen, dass sie sicher sind und während der Installation die Insulinzufuhr nicht unterbrechen. Bestenfalls sollten Updates dann durchgeführt werden, wenn du Zeit dafür hast und nicht kurz davor bist etwas zu essen, dich sportlich zu betätigen oder zu reisen. Es empfiehlt sich, nach dem Update den Status aller Komponenten zu überprüfen.
Ja. Die DBLG2-App arbeitet auch offline weiterhin mit deiner Pumpe und dem Sensor via Bluetooth zusammen. Die Insulinabgabe und die Funktionen des Closed-Loop-Systems bleiben aktiv. Der Datentransfer zu YourLoops wird pausiert und beginnt automatisch wieder, nachdem du erneut mit dem WLAN oder durch Mobile Daten verbunden bist.
Smartphone: Die DBLG2-App verbraucht mehr Energie als normale Apps, da sie kontinuierlich Bluetooth verwendet. Außerdem ist es nötig, dass die Benachrichtungen aktiviert bleiben. Um Unterbrechungen zu vermeiden, solltest du dein Smartphone regelmäßig aufladen und die Batterieoptimierung für die DBLG2-App ausschalten.

Pumpe: DIe Batterieleistung der Pumpe wird nicht beeinträchtigt. EIne volle Aufladung reicht für einen kompletten Reservoirzyklus (bis zu drei Tagen Laufzeit). Du hast immer zwei Pumpen, so kannst du wechseln und die zweite jeweils aufladen.
Das System ist für eine stabile Bluetooth-Low-Energy-Kommunikation ausgelegt, aber Verbindungsabbrüche können vorkommen, falls die Geräte mehr als 2 Meter voneinander entfernt sind oder Bluetooth ausgeschaltet ist. Falls die Verbindung für mehr als 30 Minuten unterbrochen ist:
  • gibt die Pumpe gibt Sicherheitsbasalrate ab,
  • warnt dich die App, dass es einen Verbindungsabbruch gibt,
  • verbinden sich die Geräte normalerweise automatisch wieder, sobald sie Geräte wieder in Reichweite sind.

DBLG2 – Technische Details

Du bekommst einen persönlichen Aktivierungs-Code von Kaleido Care oder deinem Fachhändler. Um DBLG2 nutzen zu können, brauchst du ein Rezept von deiner behandelnden Ärztin oder deinem Arzt. Arzt und Fachhändler prüfen beide, ob für DBLG2 für dich infrage kommt. Außerdem musst du dein Kaleido- und DBLG2-Training absolviert haben, bevor du deinen Aktivierungs-Code erhältst.

Um zu prüfen, ob dein Android-Smartphone mit DBLG2 kompatibel ist, schau einfach auf der entsprechenden Webseite von Diabeloop nach: https://www.dbl-diabetes.de/dblg2-smartphone-complist-android

Dort findest du eine aktuelle Übersicht aller Android-Geräte, die getestet und für die Nutzung der DBLG2-App freigegeben wurden.

Aktuell werden nur Android-Geräte unterstützt. iPhones (iOS) sind noch nicht kompatibel – iOS-Unterstützung ist in Arbeit und wird später im Jahr 2026 veröffentlicht.
Nachdem du die Verordnung von deiner medizinischen Fachkraft erhalten und dein Training absolviert hast, wirst du von deinem Fachhändler einen Aktivierungs-Code erhalten. Dein Training beinhaltet, wie du beginnst und den Aktivierungs-Code eingibst.

DBLG2 – Schulung und Anwendung

Bevor mit dem DBLG2 begonnen wird, wird jeder Nutzer von einer qualifizierten medizinischen Fachkraft oder einem Fachhändler geschult. Die Schulung umfasst die Einrichtung des Systems, die Eingabe von Mahlzeiten und Aktivitäten, die Reaktion auf Alarme und die Nutzung von Back-up Optionen.

Falls du erstmals mit Kaleido startest, wirst du von einer zertifizierten medizinischen Fachkraft oder einem Kaleido-Trainer in der Anwendung des Systems geschult. Solltest du von DBLG1 auf DBLG2 wechseln, umfasst das Training nur, wie du sicher mit der Nutzung des Systems beginnst. Nach der Einweisung können Nutzer das System eigenständig bedienen. Sie werden, falls notwending, durch ihr Diabetesteam und den Kundenservice unterstützt.
Die Verwendung der Dexcom-App zusammen mit der DBLG-2 App auf deinem Mobiltelefon ist nicht möglich. DBLG2 nutzt bereits die Sensordaten. Beide Apps gleichzeitig auszuführen, funktioniert nicht.
Wir empfehlen dir, die App auf deinem Smartphone zu nutzen. So musst du nicht zwei Geräte mit dir herumtragen. Solltest du jedoch aus irgendeinem Grund ein spezielles DBLG2-Handgerät benötigen, wende dich bitte an dein Diabetesteam, um alternative Möglichkeiten zu besprechen.
Die DBLG2-App kann jeweils nur auf einem Smartphone verwendet werden. Die Kaleido-Pumpe und der Dexcom G7-Sensor können nicht gleichzeitig mit mehreren Geräten verbunden werden. Wenn du das Smartphone wechseln möchtest, musst du dich auf deinem bisherigen Gerät abmelden und die App auf deinem neuen Smartphone erneut mit deinem Aktivierungs-Code und deinem YourLoops-Konto einrichten.
Ja, dein Smartphone kann weiterhin für andere Aktivitäten genutzt werden, wie zum Beispiel zum Telefonieren, Musikhören oder zur Nutzung anderer Apps und auch andere Bluetooth-Geräte können verbunden werden.

Außerdem kannst du dein Smartphone weiterhin mit anderen Bluetooth-Geräten verbinden. Stelle aber bitte sicher, dass:
  • Bluetooth® und Benachrichtigungen aktiviert bleiben,
  • du die Insulinpumpe nicht gestoppt hast und
  • die Batterieoptimierung für DBLG2 deaktiviert ist.
So ist sichergestellt, dass die Steuerung deiner Pumpe nicht unterbrochen wird.
Sicherheitskritische Alarme (zum Beispiel bei schwerer Unter- oder Überzuckerung oder bei technischen Problemen) können nicht stummgeschaltet oder deaktiviert werden – dies dient deiner Sicherheit. Warnungen und Benachrichtungen folgen den Ton- und Vibrationseinstellungen deines Smartphones zum Zeitpunkt der Benachrichtigung (Lautlosmodus, Vibrationsmodus, Klingelmodus) – mit zwei Ausnahmen:

Wenn der Loop-Modus eingeschaltet ist, kannst du einstellen, dass Warnungen für empfohlene Notfall-Kohlenhydrate (Alert-Nr. 20300) und ein schneller Anstieg des Glukosespiegels (Alert-Nr. 20102) immer mit Ton erfolgen – auch wenn sich dein Smartphone im Lautlosmodus oder „Nicht stören“-Modus befindet.

Wenn der Loop-Modus ausgeschaltet ist, aber dein Dexcom G7 verbunden ist, kannst du Alarme und/oder Warnungen zu deinem Glukosespiegel erhalten. Drei Warnungen sind konfigurierbar – ihre Schwellenwerte können angepasst werden, der Ton jedoch nicht. Dazu gehören Hinweise bei Signalverlust sowie Glukose-Schwellenwertmeldungen (wenn der Loop-Modus ausgeschaltet ist).

Hinweis: Der Nachtmodus kann verwendet werden, um die Anzahl der Alarme in der Nacht zu reduzieren, damit du ruhig schlafen und erholt aufwachen kannst.

YourLoops

Die DBLG2-App speichert deine Daten für bis zu 3 Monate. Daten auf YourLoops werden auf einem gesicherten Server in Paris (Frankreich) gespeichert. Die Systemprotokolle, die für Fehlerbehebung und/oder technische Untersuchungen erforderlich sind, werden auf einem gesicherten Server in Irland gespeichert.
Unabhängig von der Netzwerkverbindung werden deine Daten bis zu 3 Monate in deiner DBLG2-App gespeichert. Wenn du eine schlechte Netzwerkverbindung hast, werden die Daten übertragen, sobald die Internetverbindung wiederhergestellt ist. Wenn du über einen längeren Zeitraum keine Verbindung hast, kann die zu übertragende Datenmenge sehr groß sein und es kann einige Minuten oder sogar Stunden dauern, bis alle Daten auf YourLoops übertragen sind.
Der GMI (Glucose Management Indicator) wird mithilfe einer Formel berechnet, die deine CGM-Daten von mindestens zwei Wochen erfordert. Deinen geschätzten GMI-Wert kannst du im Bereich “Trends” in YourLoops einsehen. Jedoch werden einige Zeiträume von der Berechnung ausgeschlossen, wenn keine CGM-Messungen verfügbar sind. Diese Zeiträume umfassen:
  • Das Wechseln des CGM-Sensors, während der Aufwärmphase
  • Das Nichttragen des CGM-Sensors
  • Ein Verbindungsproblem zwischen dem CGM-Sensor und dein Smartphone
  • Das Ausschalten deines Smartphones
  • Die Verwendung des Vertraulichkeits-Modus

Reisen & Urlaub mit Kaleido

Keine Sorge, mit etwas Vorbereitung sollte das Reisen problemlos klappen!

Es ist ratsam, von deinem Arzt ein Schreiben zu erbitten, das bestätigt, dass du deine Kaleido tragen und aus medizinischen Gründen Insulin mitführen musst.

Elektromagnetische Wellen (einschließlich Röntgenstrahlen) und Ganzkörperscanner (auch bekannt als AIT oder Millimeterwellen-Scanner) können dein System beschädigen. Wenn du durch die Sicherheitskontrolle musst: Halte dein System (Sensor und Pumpe) am Körper, gehe NICHT durch einen Körperscanner; bitte stattdessen um eine Ganzkörperabtastung und eine visuelle Inspektion.

Bei Bedenken kannst du dich vor Ihrer Reise jederzeit an deine Fluggesellschaft wenden, um dich beruhigen zu lassen. Bei Reisen zahlt es sich aus, vorauszudenken. Stelle sicher, dass du ausreichend Vorräte mitnimmst sowie eine alternative Insulintherapie für den Notfall bereithälst.
Ja, das kannst du! Ihre Kaleido-Pumpe wird Ihr Insulin auch weiterhin liefern, während du in der Luft bist – überhaupt kein Problem.

Du kannst die Kaleido und DBLG2 auch im Flugmodus nutzen – das klappt super, solange Bluetooth eingeschaltet ist. Denk aber daran: Mindestens alle zwei Wochen musst du dich einmal mit WLAN oder einem 4G-/5G-Netz verbinden.
Verwende deine Pumpe nicht in der Nähe eines magnetischen Feldes, da dies die Pumpe beschädigen könnte. Dazu gehören Aufbewahrung mit magnetischen Verschlüssen, MRT-, Röntgen- und CT-Scannern. Du solltest dann deine Pumpe pausieren oder anhalten, sie von deinem Körper entfernen und sicher außerhalb des magnetischen Feldes dieser Geräte aufbewahren. Das Infusionsset enthält ein kleines Stück ferromagnetisches Metall. Stelle sicher, dass du deinen Inserter und ein Ersatzinfusionsset bereithälst, damit du deine Pumpe sofort wieder verwenden kannst, wenn der den MRT-/CT-/Röntgenscan abgeschlossen ist.

Sport & Bewegung

Ja, deine Kaleido-Pumpe kann bis zu einer Tiefe von 1,5 Metern für bis zu eine Stunde im Wasser funktionieren. Wenn du länger schwimmen möchtest oder tiefer tauchen willst, musst du deine Pumpe stoppen und entfernen.

Die Kaleido-Pumpe ist bis zu einer Tiefe von 1,5 Metern wasserdicht, daher ist Duschen kein Problem. Es ist jedoch wichtig zu bedenken, dass die Wassertemperatur nicht sehr hoch sein sollte. Wir empfehlen dir, deine Pumpe zu pausieren und zu entfernen, anstatt sie (und insbesondere das Insulin!) hohen Temperaturen auszusetzen. Halten dein DBLG1-Handset jederzeit trocken.

Obwohl Kaleido-Pumpen bis zu 1,5 Meter tief bis zu einer Stunde wasserdicht sind, sind sie nicht zum Tauchen geeignet. Wenn du tiefer als 1,5 Meter tauchen möchtest, muss du zuerst deine Pumpe pausieren und entfernen. Konsultiere dein Diabetesteam, um deine Diabetes-Behandlung in dieser Situation zu besprechen.

Das liegt ganz bei dir! Wir haben Kaleido so konzipiert, dass es bei allen Arten von körperlichen Aktivitäten getragen werden kann. Das Tragen und Fortsetzen der Insulinabgabe sollte also gut möglich sein. Wenn du dich jedoch beim Ausüben von Sportarten mit hoher Belastung ohne Pumpe wohler fühlst, dann nimm sie ab, das ist vollkommen in Ordnung. Stoppe einfach deine Pumpe und lege sie sicher ab.

Nein, Kaleido ist für den Betrieb bei Temperaturen zwischen +5°C und +37°C ausgelegt. Die hohe Temperatur und Luftfeuchtigkeit in der Sauna können die Qualität des Insulins negativ beeinflussen und dessen Funktion beeinträchtigen. Wir empfehlen dir, deine Pumpe vor dem Saunagang zu stoppen und zusammen mit dem DBLG1-Handset außerhalb der Sauna zu lassen.

Sei vorsichtig falls sich Pflaster und Infusionsset durch schwitzen ablösen. Möglicherweise kannst du einige Extrapflaster mitnehmen. Frage dein Diabetesteam nach Tipps zum Management der BG-Werte während des Saunabesuchs!

Kaleido ist für den Betrieb in Höhen bis zu 2500m (8202 Fuß) und Temperaturen zwischen +5°C und +37°C ausgelegt. Extrem hohe Höhen, Temperaturen oder atmosphärische Bedingungen können die Leistung deiner Pumpe beeinträchtigen. Beachte diese Einschränkungen, sei vorsichtig und halte immer Mittel für eine alternative Insulintherapie bereit, wenn du in extremen Höhen oder Temperaturen aktiv sein möchtest.

Firma

In Deutschland erfolgt der Vertrieb und technische Support über unsere unten aufgeführten Partner. Bitte kontaktiere deinen bevorzugten Partner für jede Anfrage oder jedes technische Problem.

  • Mediq
  • tk Pharma Trade
  • speziMED
ViCentra, das Unternehmen hinter Kaleido, hat seinen Hauptsitz in den Niederlanden unter folgender Adresse: Rijnzathe 6, 3454 PV Utrecht, Niederlande
Wir nehmen Neueinstellungen nicht auf die leichte Schulter – wir suchen nach innovativen, talentierten und motivierten Personen, die an unsere Mission glauben, die Diabetesversorgung zu verbessern. Glaubst du, dass du so ein neues Teammitglied sein könntest? Werfe einen Blick auf aktuelle Stellenangebote auf unserer Website unter https://hellokaleido.com/about-vicentra/careers/ suchen. Falls du keine passende Stelle findest oder wir derzeit nicht aktiv rekrutieren, schreibe uns dennoch eine E-Mail an recruitment@ViCentra.com.

Videos

Schau dir unsere Kaleido-Videos an. Sie sind vielleicht nicht Oscar-verdächtig, aber sie sind vollgepackt mit nützlichen Informationen und wir sind ziemlich stolz auf sie! Brauchst du ein Tutorial zum Thema Wechsel der Verbrauchsmaterialien oder zum Thema Befüllen der Insulinampulle? Wir haben alles, was du brauchst.

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Diabeloop® YourLoops, und DBLG1 sind entweder eingetragene Marken oder Marken der Diabeloop SA in Europa und/oder in anderen Ländern. Dexcom® und Dexcom G6® sind eingetragene Marken von Dexcom, Inc. in den Vereinigten Staaten und/oder anderen Ländern. Das DBLG1-System ist nur mit ärztlicher Verordnung erhältlich. Das DBLG1-System ist nur für Erwachsene indiziert. Das DBLG1-System ist ein mit CE 0123 gekennzeichnetes Medizinprodukt (außer bei Konfigurationen, die ausschließlich während klinischer Untersuchungen verwendet werden). Die Abbildungen können je nach Konfiguration des DBLG1-Systems variieren. Bitte beachte, dass das Benutzerhandbuch für das Medizinprodukt das wichtigste Dokument für den sicheren Betrieb des Systems ist. Die Abbildug können von dem tatsächlichen Produkt abweichen.

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